このたびKOSSEL(コッセル)から海外展開の朗報が相次いで届いています。複数製品が日本、米国、シンガポール、ベトナム、中国香港にて相次いで承認または登録を取得しました。冠動脈インターベンション、末梢血管インターベンション、神経インターベンションに至るまで、同社の複数の製品ラインが国際主要市場で同時に突破を達成し、グローバル展開がさらに加速しています。
医工共創の結実、SPEQTA® マイクロカテーテルが日本で初承認
このたび、SPEQTA® マイクロカテーテルが日本の製造販売承認を取得いたしました。これはKOSSEL(コッセル)の神経インターベンション製品として日本初の承認であり、神経インターベンション事業が海外において本格的な上市フェーズに入ったことを示します。
本製品はKOSSEL(コッセル)と日本の臨床現場との医工連携による成果で、設計コンセプトは日本の臨床最前線のニーズに由来しています。単なる「海外へ進出する製品」ではなく、臨床ニーズを起点に製品開発へつなぐ、双方向の共創の取り組みです。これを起点に、KOSSEL(コッセル)は今後もこうした連携を深化させ、臨床現場の知見を製品改良の原動力へと変え、日本市場により適合した製品を届けてまいります。


複数市場で相次いで承認取得、グローバル展開の地図が急速に広がる
米国:Sabelly® NC PTAバルーン拡張カテーテル、米国 FDA 登録証を取得
シンガポール:Falexpand® HP PTAバルーン拡張カテーテル、シンガポール登録証を取得
ベトナム:Selestem® 橈骨動脈止血帯、ベトナム登録証を取得
中国香港:Selethru® PTCA バルーン拡張カテーテル、Selethru® NC PTCAバルーン拡張カテーテル、中国香港登録証を取得

複数地域で相次いで承認・登録を取得したことで、KOSSEL(コッセル)の冠動脈・末梢血管という2大製品ラインの地域および国際主要市場における体制がさらに整備されました。ASEAN 地域への深耕と北米展開の強固な土台を築くとともに、海外展開の歩みを加速させ、中国発の高品質な血管インターベンション医療機器を世界のより多くの患者さまへお届けします。
今回の各地での市場承認・登録は、冠動脈・末梢血管のコア製品ラインの海外展開を固めると同時に、神経インターベンション分野で新たな進展を遂げたものであり、KOSSEL(コッセル)のバリューチェーン全体にわたる対応力とグローバルオペレーション能力の結晶と言えます。「Local Base, Global Reach」という海外展開戦略のもと、同社は今後も海外登録と商業化・上市を推進し、世界の重点地域市場を着実に拡大し、中国発の優れた医療機器をより多くの医療機関と患者さまのもとへ届けてまいります。