最近、 Kossel Medical が独自に開発したFalexpand® HP PTA バルーン カテーテルが国家医療製品局 (NMPA) によって承認されました。
Falexpand® HP PTA バルーン カテーテルは、腸骨動脈、大腿動脈、膝窩動脈、脛骨動脈、腓骨動脈、腎動脈などの末梢血管系の経皮経管血管形成術 (PTA) や、自然透析または人工透析における閉塞動静脈瘻の治療に適しています。
経皮経管血管形成術 (PTA) は、血管経路の狭窄を解決する日常的な方法として広く使用されており、高圧バルーンは PTA 治療の中核器具です。PTA バルーン カテーテルと比較して、高圧バルーン カテーテルは充填圧力が高く、難治性狭窄病変を効果的に拡張でき、コンプライアンスが低いため、血管解離の発生率を効果的に低減できます。
医療機器登録証明書の取得は、ケッセル メディカル社の製品カテゴリーを充実させ、末梢介入分野での製品レイアウトをさらに改善し、多様化する臨床ニーズに継続的に応え、会社の中核的な競争力をさらに強化するのに役立ちます。