最近、Kossel Medtech が独自に開発したSabelly® 非準拠末梢バルーン拡張カテーテルが、米国医薬品局 (NMPA) から市場発売の承認を取得しました。
Sabelly® 非準拠末梢バルーン拡張カテーテルは、腸骨動脈、静脈、上下大静脈、腹部大動脈の拡張など、末梢血管系内の経皮血管内血管形成術用に設計されています。国産初の大口径バルーンカテーテルとして市場承認を取得し、国内市場における輸入品の独占打破に貢献します。
バルーン直径が最大 30 mm の Sabelly® 非準拠末梢バルーン拡張カテーテルは、臨床ニーズを満たすように設計されており、良好な通過性や安定した送達性などの利点を提供します。この製品は、腸骨静脈の拡張前および拡張後の治療を含む、より大きな直径の静脈狭窄病変の治療に非常に優れた性能を発揮し、臨床応用にとってより理想的な選択肢となることは間違いありません。